Протокол ЖГВ-H5N2-01
Название протокола
Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 30.07.2013
Номер и дата РКИ
292 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить профиль безопасности вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/turkey/Turkey/05/133 (H5N2) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 49 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1