Протокол ЖГВ-H7N3-01
Название протокола
Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной A/17/MALLARD/НИДЕРЛАНДЫ/00/95 (H7N3)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.12.2011 - 30.07.2012
Номер и дата РКИ
535 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики гриппа (живая) (Вакцина гриппозная живая моновалентная A/17/Mallard/Нидерланды/00/95(H7N3)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл (ампула)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенные свойства живой гриппозной вакцины на основе штамма A/17/MALLARD/НИДЕРЛАНДЫ/00/95 (H7N3)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—