GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол FPD003
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, сироп, 2 мг/мл (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 165 06.04.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Фенспирид
Лекарственная форма и дозировка сироп 2 мг/мл
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид – «Фенспирид», сироп, 2 мг/мл производства ООО «Озон» (Россия) и «Эреспал»®, сироп, 2 мг/мл, производства «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н