Протокол 150416-ABITAT-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 16.05.2017
Номер и дата РКИ
541 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Абиратерон-ТЛ (Абиратерон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон-ТЛ, таблетки 250 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
84
Где проводится исследование
1