Протокол DET001-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Диосмин + Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
277 30.06.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Диосмин + Гесперидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диосмин + Гесперидин в сравнении с препаратом Детралекс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
—