Протокол DPL001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
82 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дипиридамол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дипиридамол – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 75 мг Дипиридамол, производства ООО «Озон» (Россия) и Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Берлин-Хеми АГ», (Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1