Протокол МА/0713-3
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 15.03.2017
Номер и дата РКИ
464 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Доцетаксел липосомальный (Доцетаксел)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий 20 мг, 40 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Доцетаксел липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с диагнозом онкологического заболевания, требующего терапии доцетакселом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
35
Где проводится исследование