Протокол TL-CNC-t-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-CNC-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
514 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-CNC-t (Цинакальцет, Цинакальцет-ТЛ)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет-ТЛ и Мимпара®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1