GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TL-CNC-t-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-CNC-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 514 08.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-CNC-t (Цинакальцет, Цинакальцет-ТЛ)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет-ТЛ и Мимпара®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С