Протокол VAL-1/09052012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.10.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ
422 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО "Фармак"
Наименование ЛП
Валавир (Валацикловир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валавир и Валтрекс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1