GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол VAL-1/09052012
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.10.2012 - 30.10.2014
Номер и дата РКИ 422 11.10.2012
Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"
Наименование ЛП Валавир (Валацикловир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Украина
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валавир и Валтрекс®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Севрюков Ф.А, Севрюков Ф.А