Протокол Vinp-0512/2011/1
Название протокола
Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпоцетин форте, таблеток по 10 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Кавинтон® форте, таблеток по 10 мг, производства Gedeon Richter Ltd, Венгрия (standard).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.04.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
875 11.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Винпоцетин форте
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Винпоцетин форте, таблеток по 10 мг, производства ООО «Озон», Россия (test) и Кавинтон® форте, таблеток по 10 мг, производства «Gedeon Richter Ltd», Венгрия (standard)».
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1