Протокол VAL-1/10012017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО Озон, Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада, с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
210 18.04.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1