GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VAL-1/10012017
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО Озон, Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада, с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 210 18.04.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Валганцикловир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л