GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LIN-1/0202017
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО Озон, Россия и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 272 22.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Линезолид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н