Протокол КИ 003-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол, таблетки, 0,05 г, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Тенормин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг (AstraZeneca GmbH, Германия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
436 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Атенолол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,05 г
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол в сравнении с препаратом Тенормин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
