Протокол 02- Гам-КОВИД-Вак -2020
Название протокола
№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
241 16.06.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, компонент 1 (флакон) + компонент 2 (флакон)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, раствор для внутримышечного введения в различные сроки после вакцинации у здоровых взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
43
Где проводится исследование
1