Анн-Арбор
[ ]
Протокол 02- Гам-КОВИД-Вак -2020
Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 241 от 16.06.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, компонент 1 (флакон) + компонент 2 (флакон)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, раствор для внутримышечного введения в различные сроки после вакцинации у здоровых взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 43
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гагарина И.В