Протокол FELINE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО Озон, Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
196 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Теопэк (Теофиллин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО «Биннофарм», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1