Протокол ЭКВ-III-00-001/2015
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир®Нео на детях в возрасте от 12 месяцев до 3 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
624 05.12.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ЭнцеВир® Нео детский (вакцина для профилактики клещевого энцефалита)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения, 0,25 мл/доза
Города
Екатеринбург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир® Нео на детях
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1