Протокол ЖГВ-H5N2-02
Название протокола
Иммуногенность вакцины гриппозной инактивированной ОрниФлю® при применении у лиц, ранее привитых живой аттенуированной гриппозной вакциной H5N2, и у невакцинированных лиц
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
227 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (ампулы).
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение долговременной иммунологической памяти, создаваемой ЖГВ, на основании данных по иммуногенности инактивированной вакцины «ОрниФлю» с актуальным штаммом при ее однократном применении после праймирования предшествующим применением ЖГВ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
53
Где проводится исследование
1