GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ATZ001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 394 20.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Атазанавир (Атазанавира сульфат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н