GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TL-SFS-t-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2018 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ 235 23.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Софосбувир-ТЛ (Софосбувир, TL-SFS-t)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир-ТЛ и Совальди® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А