Протокол 06-ФТ-2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
169 14.03.2022
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Получение предварительных данных по эффективности препарата «Фтортиазинон» для профилактики нозокомиальных бактериальных инфекций, а также данных по безопасности препарата «Фтортиазинон» у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на ИВЛ.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
280
Где проводится исследование
1