Протокол КИ 003-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД, таблетки, 10 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Torem®, таблетки, 10 мг (Berlin-Chemie Menarini, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
599 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТОРАСЕМИД в сравнении с препаратом Torem®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
