Феърфилд
[ ]
Протокол ВКИ-III-04/21
Название протокола № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ 279 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка профилактической эффективности и иммуногенности и безопасности препарата КовиВак на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 32000
Где проводится исследование
1
Регион Курская
Город Железногорск
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Мкртчян Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион Оренбургская
Город Новотроицк
Исследователи
13
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион Белгородская
Город Старый Оскол
Исследователи