Протокол DCRN001-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг (ТРБ Кемедика Интернешнл С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.09.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
400 02.09.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диацереин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг (ТРБ Кемедика Интернешнл С.А., Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
—