Протокол АГБ-Р-I-00-007/2016
Название протокола
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.05.2018 - 30.12.2020
Номер и дата РКИ
177 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Антигеп-Нео (Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 50 МЕ/мл
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
53
Где проводится исследование
1