Протокол DTV001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Детравенол (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО Озон, Россия и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс, Франция при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
649 13.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Детравенол (Гесперидин + Диосмин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Волгоград
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказать, что препарат Детравенол (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО «Озон», Россия не уступает по клинической эффективности препарату Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс, Франция, при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С3 класса по CEAP, обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
106
Где проводится исследование
1