GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол 08072014-UrsOz-001
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИВИРИТ капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ 664 25.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 250 мг
Города Иваново
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ доказательство биоэквивалентности препаратов – ЛИВИРИТ капсулы 250 мг производства ООО «Озон», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А