Протокол MXND001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
26 29.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Моксонидин Альфа (Моксонидин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Моксонидин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—