GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DOREMI
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО Озон, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 110 16.03.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осадчук М.А