Протокол DOREMI
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО Озон, Россия) и Ревлимид®, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
110 16.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1