Протокол 14-(ФД-АЛА)-2010
Название протокола
Проспективное открытое исследование эффективности флюоресцентной диагностики с препаратом Аласенс у больных с первичным и метастатическим опухолевым поражением плевры
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
70 14.02.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Наименование ЛП
Аласенс (Аминолевулиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г (По 1,5 г во флаконы бесцветные из трубки стеклянной для антибиотиков вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками или во флаконы бесцветные импортные вместимостью 10 мл , укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками. 1.500 г)
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка диагностической ценности и переносимости флюоресцентной диагностки с препаратом Аласенс у больных с первичным и метастатическим опухолевым поражением плевры
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2