Феърфилд
[ ]
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 450 25.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, компонент I - 0,5 мл/доза + компонент II - 0,5 мл/доза
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 40000
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шестакова И.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шартанова Н.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Медуницына Е.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Грацианская А.Н
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Русанова М.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Максимов С.Л, Фитилев С.Б
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родионов Б.А, Фомина Д.С
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова Л.Ф
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гагарина И.В
13
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Климова Е.А
14
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникин Г.С
15
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Андержанова А.А
16
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Вылегжанина Т.Г
17
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Ивжиц М.А
18
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Исакова И.И
19
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Морозова Т.Е
20
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Сычев И.Н
21
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Захаров К.А
22
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Рачина С.А
23
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Иванушкина Т.Н
24
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
25
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Кожевникова Г.М