Протокол МОХ-1/28102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксилокс, капсулы 400 мг производства ООО Озон, Россия и Авелокс таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
498 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Моксилокс (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – Моксилокс, капсулы 400 мг производства ООО «Озон», Россия и Авелокс таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1