Протокол INDP22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.01.2023 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
20 23.01.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности препарата ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема здоровыми добровольцами каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
—