GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PAN-AIP 2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 475 08.08.2022
Организация, проводящая КИ Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг+2,5 мг+8 мг
Города Иваново
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов амлодипина, индапамида и периндоприла и и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Белова О.А