GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TL-DZT-t-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ 580 21.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Дазатиниб-ТЛ (TL-DZT-t)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А