Протокол LPMD001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
698 01.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лоперамид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 2 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Лоперамид, капсулы, 2 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Imodium® acut, капсулы, 2 мг (Kohlpharma GmbH, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—