Протокол DZ2024B0002
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке противоопухолевой эффективности препарата DZD8586 в сравнении с терапией по выбору исследователя у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2025 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
535 26.11.2025
Организация, проводящая КИ
Дизал (Цзянсу) Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
DZD8586 (Бирелентиниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить противоопухолевую эффективность препарата DZD8586 по сравнению с терапией по выбору исследователя
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
71
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
12