Протокол VI-TMS-1215
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан, таблетки 80 мг, производства компании (Ларк Лабораториз (Индия) Лтд., Индия и Микардис®, таблетки 80 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ ГмбХ и Ко. КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
561 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Телмисартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан» и «Микардис®»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1