GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PE-ACC-1001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин, таблетки шипучие, 600 мг, производства ТОО ФармаЭстика Мануфактуринг, Эстония, и Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг, производства компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 10 13.01.2020
Организация, проводящая КИ ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»
Наименование ЛП Ацетилцистеин
Лекарственная форма и дозировка таблетки шипучие, 600 мг
Города Москва
Страна разработчика Эстония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин и Флуимуцил® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ахметов И.Р