Протокол SKI. 05/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Скиноклир гель для наружного применения 15% (производитель ООО Озон, Россия) и Скинорен® гель для наружного применения 15% (производитель ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у пациентов с угревой болезнью.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
507 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Скиноклир (Азелаиновая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 15%
Города
Королёв, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препаратов азелаиновой кислоты: «Скиноклир гель для наружного применения 15%» (производитель ООО «Озон», Россия) и «Скинорен® гель для наружного применения 15%» (производитель ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у пациентов с угревой болезнью.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
104
Где проводится исследование
1
2
