Протокол ME-1/31032015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО Озон, Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства ЗиО-Здоровье, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
683 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метостабил (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 125 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства «ЗиО-Здоровье», Россия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1