Протокол 04-SiCoV/KK46-01/22
Название протокола
Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
63 02.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
МИР 19 (siCoV/KK46)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций, 0,088 мг/1,762 мг
Города
Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Химки, Энгельс
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Государственный научный центр "Институт иммунологии" Федерального медико-биологического агентства, 115478, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
1274
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
Санкт-Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Медведев Д.С
, Шмелев А.Ю
, Шмелев А.Ю
Кол-во пациентов5
13
14
15
16