Протокол ВрчЭ 001/15, Версия 1 от 25.06.2015
Название протокола
№ ВрчЭ 001/15 Исследование безопасности и переносимости препарата рекомбинантного эритропоэтина человека Вектор – рчЭПО на здоровых добровольцах при пероральном введении.
Терапевтическая область
Онкология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
387 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»
Наименование ЛП
Вектор-рчЭПО (Эпоэтин альфа, рекомбинантный эритропоэтин человека)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить переносимость и безопасность препарата «Вектор – рчЭПО» при однократном и многократном пероральном применении у добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
—