GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол ИФН/1-11-12
Название протокола Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – препарат Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0 60,0 млн МЕ
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 275 26.04.2013
Наименование ЛП Интерфераль® (Интерферон альфа)
Лекарственная форма и дозировка аэрозоль для местного применения 15,0; 30,0; 60,0 млн МЕ (баллон 30 мл)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 15,0, 30,0, 60,0 млн МЕ, с последовательной эскалацией дозы с участием 15 здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Цветков Э.А