Протокол NEBULA
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
46 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Небиволол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1