Протокол MET-1/23092012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма, АО Польша)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
39 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метронидазол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метронидазола – Метронидазол таблетки 500 мг (ООО «Озон», Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма", АО Польша).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1