Протокол 200916-MKF-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 16.03.2018
Номер и дата РКИ
810 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота-ТЛ (Микофеноловая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 360 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики препаратов Микофеноловая кислота-ТЛ и Майфортик®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1