Протокол EXODUS
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин крем ректальный 1% + 2% + 2% (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
203 13.04.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диосмин + Лидокаин + Троксерутин
Лекарственная форма и дозировка
крем ректальный, 1 % + 2 % + 2 %
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости, и параметров несравнительной фармакокинетики однократного и многократного введения препарата Диосмин + Лидокаин + Троксерутин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1