Протокол СТМэ-27-III-02
Название протокола
Открытое рандомизированное проспективное параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО Фитофарм Кленка, Польша) в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения (ООО Инфамед, Россия) у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
418 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Фитофарм Кленка"
Наименование ЛП
Стоматофит® эксперт
Лекарственная форма и дозировка
спрей для местного применения
Города
Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Польша
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Продемонстрировать не меньшую эффективность исследуемого препарата Стоматофит® эксперт, спрей для местного применения (АО «Фитофарм Кленка», Польша) по сравнению с референтным препаратом Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), у пациентов с острыми неосложненными инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки и гортани, и произвести сравнительную оценку безопасности и переносимости препаратов исследования
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
196
Где проводится исследование
1
2