Протокол FAM01
Название протокола
Рандомизированное, перекрестное, открытое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамилар, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ларк Лабораториз Лтд, Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Новартис Фармасьютика с.а. Барбера, Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.01.2014 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
15 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АРС"
Наименование ЛП
Фамилар (Фамцикловир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АРС", 123100, 2-я Звенигородская ул, д. 12, стр.3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фамилар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ларк Лабораториз Лтд», Индия) и Фамвир®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг («Новартис Фармасьютика с.а.» Барбера, Испания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1