Протокол OZ-AMB-TOD-01
Название протокола
Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые, 30 мг (ООО Озон, Россия) и Лазолван, сироп, 30 мг/5 мл — 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2012 - 24.11.2013
Номер и дата РКИ
221 08.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амброксол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 30 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1